| 商品名 | 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | RLD | RS | 申请号原始批准/暂定批准日期 | 产品号批准日期 | 申请人 | 市场状态 |
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| THIOLA EC | 211843 | 001 | NDA | TIOPRONIN | TABLET, DELAYED RELEASE;ORAL | 100MG | Yes | No | 2019/06/28 | 2019/06/28 | MISSION PHARMACAL | Prescription |
| THIOLA EC | 211843 | 002 | NDA | TIOPRONIN | TABLET, DELAYED RELEASE;ORAL | 300MG | Yes | Yes | 2019/06/28 | 2019/06/28 | MISSION PHARMACAL | Prescription |