| 商品名 | 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | RLD | RS | 申请号原始批准/暂定批准日期 | 产品号批准日期 | 申请人 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| TIVICAY | 204790 | 001 | NDA | DOLUTEGRAVIR SODIUM | TABLET;ORAL | EQ 50MG BASE | Yes | Yes | 2013/08/12 | 2013/08/12 | VIIV HLTHCARE | Prescription |
| TIVICAY | 204790 | 002 | NDA | DOLUTEGRAVIR SODIUM | TABLET;ORAL | EQ 10MG BASE | Yes | No | 2013/08/12 | 2016/06/09 | VIIV HLTHCARE | Discontinued |
| TIVICAY | 204790 | 003 | NDA | DOLUTEGRAVIR SODIUM | TABLET;ORAL | EQ 25MG BASE | Yes | No | 2013/08/12 | 2016/06/09 | VIIV HLTHCARE | Discontinued |
| TIVICAY PD | 213983 | 001 | NDA | DOLUTEGRAVIR SODIUM | TABLET, FOR SUSPENSION;ORAL | EQ 5MG BASE | Yes | Yes | 2020/06/12 | 2020/06/12 | VIIV HLTHCARE | Prescription |