商品名 | 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | RLD | RS | 申请号原始批准/暂定批准日期 | 产品号批准日期 | 申请人 | 市场状态 |
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TOBRADEX | 050592 | 001 | NDA | DEXAMETHASONE; TOBRAMYCIN | SUSPENSION/DROPS;OPHTHALMIC | 0.1%;0.3% | Yes | Yes | 1988/08/18 | 1988/08/18 | SANDOZ | Prescription |
TOBRADEX | 050616 | 001 | NDA | DEXAMETHASONE; TOBRAMYCIN | OINTMENT;OPHTHALMIC | 0.1%;0.3% | Yes | Yes | 1988/09/28 | 1988/09/28 | NOVARTIS | Prescription |
TOBRADEX ST | 050818 | 001 | NDA | DEXAMETHASONE; TOBRAMYCIN | SUSPENSION/DROPS;OPHTHALMIC | 0.05%;0.3% | Yes | Yes | 2009/02/13 | 2009/02/13 | HARROW EYE | Prescription |