商品名 | 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | RLD | RS | 申请号原始批准/暂定批准日期 | 产品号批准日期 | 申请人 | 市场状态 |
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TOLECTIN | 017628 | 001 | NDA | TOLMETIN SODIUM | TABLET;ORAL | EQ 200MG BASE | Yes | No | 1976/03/24 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | ORTHO MCNEIL JANSSEN | Discontinued |
TOLECTIN 600 | 017628 | 002 | NDA | TOLMETIN SODIUM | TABLET;ORAL | EQ 600MG BASE | Yes | No | 1976/03/24 | 1989/03/08 | ORTHO MCNEIL JANSSEN | Discontinued |
TOLECTIN DS | 018084 | 001 | NDA | TOLMETIN SODIUM | CAPSULE;ORAL | EQ 400MG BASE | Yes | No | 1979/10/30 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | ORTHO MCNEIL JANSSEN | Discontinued |