商品名 | 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | RLD | RS | 申请号原始批准/暂定批准日期 | 产品号批准日期 | 申请人 | 市场状态 |
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VALCYTE | 021304 | 001 | NDA | VALGANCICLOVIR HYDROCHLORIDE | TABLET;ORAL | EQ 450MG BASE | Yes | Yes | 2001/03/29 | 2001/03/29 | CHEPLAPHARM | Prescription |
VALCYTE | 022257 | 001 | NDA | VALGANCICLOVIR HYDROCHLORIDE | FOR SOLUTION;ORAL | 50MG/ML | Yes | Yes | 2009/08/28 | 2009/08/28 | CHEPLAPHARM | Prescription |