商品名 | 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | RLD | RS | 申请号原始批准/暂定批准日期 | 产品号批准日期 | 申请人 | 市场状态 |
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VANFLYTA | 216993 | 001 | NDA | QUIZARTINIB DIHYDROCHLORIDE | TABLET;ORAL | EQ 17.7MG BASE | Yes | No | 2023/07/20 | 2023/07/20 | DAIICHI SANKYO INC | Prescription |
VANFLYTA | 216993 | 002 | NDA | QUIZARTINIB DIHYDROCHLORIDE | TABLET;ORAL | EQ 26.5MG BASE | Yes | Yes | 2023/07/20 | 2023/07/20 | DAIICHI SANKYO INC | Prescription |