| 商品名 | 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | RLD | RS | 申请号原始批准/暂定批准日期 | 产品号批准日期 | 申请人 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| VASCEPA | 202057 | 001 | NDA | ICOSAPENT ETHYL | CAPSULE;ORAL | 1GM | Yes | Yes | 2012/07/26 | 2012/07/26 | AMARIN PHARMS | Prescription |
| VASCEPA | 202057 | 002 | NDA | ICOSAPENT ETHYL | CAPSULE;ORAL | 500MG | Yes | No | 2012/07/26 | 2017/02/16 | AMARIN PHARMS | Prescription |