商品名 | 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | RLD | RS | 申请号原始批准/暂定批准日期 | 产品号批准日期 | 申请人 | 市场状态 |
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VELETRI | 022260 | 001 | NDA | EPOPROSTENOL SODIUM | INJECTABLE;INJECTION | EQ 1.5MG BASE/VIAL | Yes | Yes | 2008/06/27 | 2008/06/27 | ACTELION | Prescription |
VELETRI | 022260 | 002 | NDA | EPOPROSTENOL SODIUM | INJECTABLE;INJECTION | EQ 0.5MG BASE/VIAL | Yes | No | 2008/06/27 | 2012/06/28 | ACTELION | Prescription |