| 商品名 | 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | RLD | RS | 申请号原始批准/暂定批准日期 | 产品号批准日期 | 申请人 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| XIFAXAN | 021361 | 001 | NDA | RIFAXIMIN | TABLET;ORAL | 200MG | Yes | Yes | 2004/05/25 | 2004/05/25 | SALIX PHARMS | Prescription |
| XIFAXAN | 021361 | 002 | NDA | RIFAXIMIN | TABLET;ORAL | 550MG | Yes | Yes | 2004/05/25 | 2010/03/24 | SALIX PHARMS | Prescription |
| XIFAXAN | 022554 | 001 | NDA | RIFAXIMIN | TABLET;ORAL | 550MG | Yes | Yes | 2010/03/24 | -- | SALIX PHARMS | Prescription |