| 商品名 | 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | RLD | RS | 申请号原始批准/暂定批准日期 | 产品号批准日期 | 申请人 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ZILBRYSQ | 216834 | 001 | NDA | ZILUCOPLAN SODIUM | SOLUTION;SUBCUTANEOUS | EQ 16.6MG BASE/0.416ML (EQ 16.6MG BASE/0.416ML) | Yes | Yes | 2023/10/17 | 2023/10/17 | UCB INC | Prescription |
| ZILBRYSQ | 216834 | 002 | NDA | ZILUCOPLAN SODIUM | SOLUTION;SUBCUTANEOUS | EQ 23MG BASE/0.574ML (EQ 23MG BASE/0.574ML) | Yes | Yes | 2023/10/17 | 2023/10/17 | UCB INC | Prescription |
| ZILBRYSQ | 216834 | 003 | NDA | ZILUCOPLAN SODIUM | SOLUTION;SUBCUTANEOUS | EQ 32.4MG BASE/0.81ML (EQ 32.4 BASE/0.81ML) | Yes | Yes | 2023/10/17 | 2023/10/17 | UCB INC | Prescription |