商品名 | 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | RLD | RS | 申请号原始批准/暂定批准日期 | 产品号批准日期 | 申请人 | 市场状态 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
ZULRESSO | 211371 | 001 | NDA | BREXANOLONE | SOLUTION;INTRAVENOUS | 100MG/20ML (5MG/ML) | Yes | Yes | 2019/03/19 | 2019/06/17 | SAGE THERAP | Prescription |
商品名 | 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | RLD | RS | 申请号原始批准/暂定批准日期 | 产品号批准日期 | 申请人 | 市场状态 |
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ZULRESSO | 211371 | 001 | NDA | BREXANOLONE | SOLUTION;INTRAVENOUS | 100MG/20ML (5MG/ML) | Yes | Yes | 2019/03/19 | 2019/06/17 | SAGE THERAP | Prescription |