| 商品名 | 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | RLD | RS | 申请号原始批准/暂定批准日期 | 产品号批准日期 | 申请人 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| MONTELUKAST SODIUM | 208621 | 001 | ANDA | MONTELUKAST SODIUM | TABLET, CHEWABLE;ORAL | EQ 4MG BASE | No | No | 2018/07/02 | 2018/07/02 | UNICHEM | Discontinued |
| MONTELUKAST SODIUM | 208621 | 002 | ANDA | MONTELUKAST SODIUM | TABLET, CHEWABLE;ORAL | EQ 5MG BASE | No | No | 2018/07/02 | 2018/07/02 | UNICHEM | Discontinued |
| MONTELUKAST SODIUM | 210431 | 001 | ANDA | MONTELUKAST SODIUM | GRANULE;ORAL | EQ 4MG BASE/PACKET | No | No | 2018/07/31 | 2018/07/31 | TORRENT | Prescription |
| MONTELUKAST SODIUM | 207464 | 001 | ANDA | MONTELUKAST SODIUM | TABLET, CHEWABLE;ORAL | EQ 4MG BASE | No | No | 2018/12/06 | 2018/12/06 | CHARTWELL MOLECULAR | Prescription |
| MONTELUKAST SODIUM | 207464 | 002 | ANDA | MONTELUKAST SODIUM | TABLET, CHEWABLE;ORAL | EQ 5MG BASE | No | No | 2018/12/06 | 2018/12/06 | CHARTWELL MOLECULAR | Prescription |
| MONTELUKAST SODIUM | 213471 | 001 | ANDA | MONTELUKAST SODIUM | GRANULE;ORAL | EQ 4MG BASE/PACKET | No | No | 2020/02/18 | 2020/02/18 | AUROBINDO PHARMA LTD | Prescription |
| MONTELUKAST SODIUM | 205107 | 001 | ANDA | MONTELUKAST SODIUM | TABLET, CHEWABLE;ORAL | EQ 4MG BASE | No | No | 2020/09/04 | 2020/09/04 | AMNEAL PHARMS | Prescription |
| MONTELUKAST SODIUM | 205107 | 002 | ANDA | MONTELUKAST SODIUM | TABLET, CHEWABLE;ORAL | EQ 5MG BASE | No | No | 2020/09/04 | 2020/09/04 | AMNEAL PHARMS | Prescription |
| MONTELUKAST SODIUM | 205319 | 001 | ANDA | MONTELUKAST SODIUM | TABLET;ORAL | EQ 10MG BASE | No | No | 2020/10/30 | 2020/10/30 | BRECKENRIDGE | Discontinued |