产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | PROPYLTHIOURACIL | PROPYLTHIOURACIL | TABLET;ORAL | 50MG | Yes | Yes | AB | 1947/07/28 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | Prescription |
批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2018/09/19 | SUPPL-26（补充） | Approval | Labeling | 901 REQUIRED | ||
| 2016/01/15 | SUPPL-25（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2015/02/10 | SUPPL-24（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2013/12/19 | SUPPL-23（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 2011/07/27 | SUPPL-22（补充） | Approval | REMS | N/A | ||
| 2011/07/27 | SUPPL-21（补充） | Approval | Labeling | UNKNOWN | ||
| 2010/04/01 | SUPPL-20（补充） | Approval | Labeling | 901 ORDER | ||
| 2001/10/01 | SUPPL-19（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2001/10/01 | SUPPL-18（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1999/03/11 | SUPPL-17（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1996/04/26 | SUPPL-16（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1996/04/01 | SUPPL-15（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1990/06/29 | SUPPL-14（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1987/12/04 | SUPPL-11（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1986/01/15 | SUPPL-10（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1980/10/31 | SUPPL-6（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1980/10/31 | SUPPL-5（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1947/07/28 | ORIG-1（原始申请） | Approval | UNKNOWN |
