产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | DARAPRIM | PYRIMETHAMINE | TABLET;ORAL | 25MG | Yes | Yes | AB | 1953/01/23 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | Prescription |
批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2017/06/21 | SUPPL-20（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2017/03/16 | SUPPL-19（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2003/11/18 | SUPPL-16（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2002/10/10 | SUPPL-15（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1998/04/08 | SUPPL-14（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1998/04/08 | SUPPL-10（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1997/03/25 | SUPPL-13（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1988/10/17 | SUPPL-9（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1987/02/20 | SUPPL-8（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1953/01/23 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 1 - New Molecular Entity | PRIORITY |
