产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | DIBENZYLINE | PHENOXYBENZAMINE HYDROCHLORIDE | CAPSULE;ORAL | 10MG | Yes | No | AB | 1953/01/26 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | Prescription |
批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2008/04/03 | SUPPL-25（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2003/12/30 | SUPPL-23（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2003/01/15 | SUPPL-22（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2001/03/30 | SUPPL-21（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1995/02/03 | SUPPL-20（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1991/07/12 | SUPPL-19（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1991/03/01 | SUPPL-18（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1988/07/28 | SUPPL-17（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1987/05/27 | SUPPL-15（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1984/05/25 | SUPPL-16（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1983/03/15 | SUPPL-12（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1953/01/26 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 1 - New Molecular Entity | PRIORITY |
