批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 2024/07/10 |
SUPPL-120（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2024/06/05 |
SUPPL-121（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2023/12/20 |
SUPPL-119（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2021/05/27 |
SUPPL-115（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2019/11/21 |
SUPPL-113（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2016/09/08 |
SUPPL-105（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2016/09/08 |
SUPPL-98（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2016/02/25 |
SUPPL-108（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 2015/09/23 |
SUPPL-90（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 2014/09/06 |
SUPPL-92（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 2014/07/22 |
SUPPL-101（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 2014/07/03 |
SUPPL-104（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2014/06/24 |
SUPPL-103（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 2014/06/09 |
SUPPL-102（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 2014/04/04 |
SUPPL-95（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 2014/03/28 |
SUPPL-99（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 2013/11/08 |
SUPPL-96（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 2013/09/27 |
SUPPL-97（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 2010/06/16 |
SUPPL-80（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 2009/09/01 |
SUPPL-79（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2009/09/01 |
SUPPL-77（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2002/10/21 |
SUPPL-72（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 2000/04/04 |
SUPPL-71（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1999/11/25 |
SUPPL-70（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1994/12/06 |
SUPPL-62（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1994/09/15 |
SUPPL-67（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1994/03/25 |
SUPPL-65（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1993/12/28 |
SUPPL-61（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1991/04/01 |
SUPPL-59（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1990/03/29 |
SUPPL-56（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1990/01/16 |
SUPPL-57（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1989/03/22 |
SUPPL-50（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1988/05/13 |
SUPPL-55（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1987/07/23 |
SUPPL-52（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1987/07/02 |
SUPPL-54（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1985/07/24 |
SUPPL-51（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1981/12/15 |
SUPPL-47（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1981/12/15 |
SUPPL-46（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1980/04/14 |
SUPPL-45（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1979/09/24 |
SUPPL-44（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1979/06/18 |
SUPPL-43（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1955/04/27 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
Type 2 - New Active Ingredient |
STANDARD
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |
与本品治疗等效的药品
活性成分:HYDROCORTISONE SODIUM SUCCINATE 剂型/给药途径:INJECTABLE;INJECTION 规格:EQ 100MG BASE/VIAL 治疗等效代码:AP
| 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格 | 市场状态 | RLD | RS | TE Code | 产品号批准日期 | 申请人 |
|---|
| 009866 |
001 |
NDA |
SOLU-CORTEF |
HYDROCORTISONE SODIUM SUCCINATE |
INJECTABLE;INJECTION |
EQ 100MG BASE/VIAL |
Prescription |
Yes |
Yes |
AP |
Approved Prior to Jan 1, 1982
|
PHARMACIA AND UPJOHN |
| 214050 |
001 |
ANDA |
HYDROCORTISONE SODIUM SUCCINATE |
HYDROCORTISONE SODIUM SUCCINATE |
INJECTABLE;INJECTION |
EQ 100MG BASE/VIAL |
Prescription |
No |
No |
AP |
2024/09/05
|
CIPLA |
