批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 2022/10/20 |
SUPPL-33（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2013/03/21 |
SUPPL-31（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 2001/07/18 |
SUPPL-24（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 2000/02/23 |
SUPPL-23（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 1999/05/04 |
SUPPL-22（补充） |
Approval |
Efficacy |
STANDARD
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| 1996/02/14 |
SUPPL-21（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 1996/02/14 |
SUPPL-19（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1992/03/09 |
SUPPL-20（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 1989/02/06 |
SUPPL-18（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1987/12/08 |
SUPPL-16（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1987/07/24 |
SUPPL-17（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1986/10/08 |
SUPPL-14（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1986/10/08 |
SUPPL-7（补充） |
Approval |
Efficacy |
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| 1984/09/26 |
SUPPL-15（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 1979/09/05 |
SUPPL-11（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1978/08/11 |
SUPPL-13（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 1978/08/04 |
SUPPL-12（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 1974/02/06 |
SUPPL-6（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1956/05/25 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
Type 3 - New Dosage Form |
PRIORITY
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |
与本品治疗等效的药品
活性成分:ISOPROTERENOL HYDROCHLORIDE 剂型/给药途径:INJECTABLE;INJECTION 规格:0.2MG/ML **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** 治疗等效代码:AP
| 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格 | 市场状态 | RLD | RS | TE Code | 产品号批准日期 | 申请人 |
|---|
| 010515 |
001 |
NDA |
ISUPREL |
ISOPROTERENOL HYDROCHLORIDE |
INJECTABLE;INJECTION |
0.2MG/ML **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** |
Discontinued |
Yes |
No |
AP |
Approved Prior to Jan 1, 1982
|
BAUSCH |
