批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 2020/11/03 |
SUPPL-57（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2017/04/27 |
SUPPL-51（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2014/12/15 |
SUPPL-48（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 2014/09/22 |
SUPPL-47（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 2014/01/23 |
SUPPL-45（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2008/05/05 |
SUPPL-41（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2004/05/27 |
SUPPL-37（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2003/03/14 |
SUPPL-33（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 2001/07/13 |
SUPPL-32（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 1998/01/30 |
SUPPL-29（补充） |
Approval |
Efficacy |
UNKNOWN
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| 1998/01/30 |
SUPPL-28（补充） |
Approval |
Efficacy |
UNKNOWN
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| 1997/12/17 |
SUPPL-30（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 1996/07/25 |
SUPPL-27（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1996/02/29 |
SUPPL-26（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1995/11/02 |
SUPPL-25（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1994/06/14 |
SUPPL-24（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1992/12/18 |
SUPPL-18（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1992/12/02 |
SUPPL-21（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 1988/07/08 |
SUPPL-14（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1981/07/01 |
SUPPL-12（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1979/10/04 |
SUPPL-10（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1976/05/14 |
SUPPL-9（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1975/06/13 |
SUPPL-8（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1969/12/11 |
SUPPL-4（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1960/06/27 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
Type 1 - New Molecular Entity |
STANDARD
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |
与本品治疗等效的药品
活性成分:METHOHEXITAL SODIUM 剂型/给药途径:INJECTABLE;INJECTION 规格:500MG/VIAL 治疗等效代码:AP
| 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格 | 市场状态 | RLD | RS | TE Code | 产品号批准日期 | 申请人 |
|---|
| 011559 |
001 |
NDA |
BREVITAL SODIUM |
METHOHEXITAL SODIUM |
INJECTABLE;INJECTION |
500MG/VIAL |
Prescription |
Yes |
Yes |
AP |
Approved Prior to Jan 1, 1982
|
ENDO OPERATIONS |
| 215488 |
001 |
ANDA |
METHOHEXITAL SODIUM |
METHOHEXITAL SODIUM |
INJECTABLE;INJECTION |
500MG/VIAL |
Prescription |
No |
No |
AP |
2024/10/03
|
STERISCIENCE SPECLTS |
