产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | ROBAXIN | METHOCARBAMOL | SOLUTION;IM-IV | 1GM/10ML (100MG/ML) | Yes | Yes | AP | 1959/06/10 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | Prescription |
批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2014/08/12 | SUPPL-51（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2014/04/29 | SUPPL-50（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2004/05/04 | SUPPL-46（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2001/02/28 | SUPPL-42（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1999/12/29 | SUPPL-41（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1998/04/22 | SUPPL-40（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1990/12/11 | SUPPL-38（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1988/12/02 | SUPPL-37（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1987/01/22 | SUPPL-36（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1987/01/07 | SUPPL-35（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1986/01/03 | SUPPL-34（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1983/06/20 | SUPPL-32（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1982/12/16 | SUPPL-33（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1982/09/03 | SUPPL-30（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1982/01/22 | SUPPL-28（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1981/09/29 | SUPPL-29（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1981/06/10 | SUPPL-27（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1980/05/23 | SUPPL-25（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1980/05/23 | SUPPL-24（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1980/05/01 | SUPPL-23（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1980/01/03 | SUPPL-26（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1979/09/17 | SUPPL-22（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1976/03/11 | SUPPL-12（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1959/06/10 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 3 - New Dosage Form | STANDARD |
