产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | ZARONTIN | ETHOSUXIMIDE | CAPSULE;ORAL | 250MG | Yes | Yes | AB | 1960/11/02 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | Prescription |
批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2021/10/28 | SUPPL-37（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2016/05/17 | SUPPL-36（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2012/05/03 | SUPPL-34（补充） | Approval | Labeling | UNKNOWN | ||
| 2011/06/15 | SUPPL-33（补充） | Approval | REMS | N/A | ||
| 2010/09/14 | SUPPL-32（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2009/04/23 | SUPPL-31（补充） | Approval | Labeling | 901 REQUIRED | ||
| 2006/09/01 | SUPPL-30（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2002/04/19 | SUPPL-29（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2001/04/09 | SUPPL-25（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2001/04/09 | SUPPL-23（补充） | Approval | Labeling | |||
| 2001/04/09 | SUPPL-22（补充） | Approval | Labeling | |||
| 2000/09/22 | SUPPL-28（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 2000/06/28 | SUPPL-27（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1996/02/22 | SUPPL-24（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1991/01/08 | SUPPL-21（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1984/07/31 | SUPPL-20（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1983/11/08 | SUPPL-19（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1982/09/03 | SUPPL-18（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1981/12/09 | SUPPL-17（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1981/05/28 | SUPPL-16（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1981/05/28 | SUPPL-15（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1981/02/03 | SUPPL-14（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1980/12/11 | SUPPL-12（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1980/06/02 | SUPPL-11（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1960/11/02 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 1 - New Molecular Entity | PRIORITY |
