CORDRAN-美国FDA药品数据库-药物在线

产品信息

产品号	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格/剂量	参比药物(RLD)	生物等效参考标准(RS)	治疗等效代码	该申请号批准日期	该产品号批准日期	市场状态
001	CORDRAN	FLURANDRENOLIDE	OINTMENT;TOPICAL	0.05%	Yes	No	AT	1965/10/18	Approved Prior to Jan 1, 1982	Discontinued
002	CORDRAN SP	FLURANDRENOLIDE	CREAM;TOPICAL	0.05%	Yes	No	None		Approved Prior to Jan 1, 1982	Discontinued
003	CORDRAN SP	FLURANDRENOLIDE	CREAM;TOPICAL	0.025% Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons	Yes	No	None		Approved Prior to Jan 1, 1982	Discontinued
004	CORDRAN	FLURANDRENOLIDE	OINTMENT;TOPICAL	0.025% Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons	Yes	No	None		Approved Prior to Jan 1, 1982	Discontinued

批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息

提交状态日期	提交号	审批结论	申请内容分类	审评优先级；罕用药状态	通知信、审评文件、说明书、包装标签
2013/07/23	SUPPL-37（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD	Label
2013/06/12	SUPPL-36（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD	Letter
2012/12/14	SUPPL-35（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
2008/03/25	SUPPL-32（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	N/A
2002/07/17	SUPPL-28（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD	Letter
1998/11/06	SUPPL-27（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1991/08/30	SUPPL-26（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1990/10/02	SUPPL-25（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1987/12/18	SUPPL-24（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1987/06/03	SUPPL-23（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1986/11/14	SUPPL-22（补充）	Approval	Labeling
1982/10/08	SUPPL-21（补充）	Approval	Labeling
1980/08/12	SUPPL-20（补充）	Approval	Labeling
1979/11/26	SUPPL-19（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1978/07/24	SUPPL-16（补充）	Approval	Labeling
1978/06/30	SUPPL-17（补充）	Approval	Labeling
1977/12/14	SUPPL-15（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1977/11/11	SUPPL-13（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)	STANDARD
1977/02/23	SUPPL-14（补充）	Approval	Labeling
1965/10/18	ORIG-1（原始申请）	Approval	Type 1 - New Molecular Entity	STANDARD

与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）

关联产品号	专利号	专利过期日	是否物质专利	是否产品专利	专利用途代码	撤销请求	提交日期	专利下载	备注
无

与本品相关的市场独占权保护信息

关联产品号	独占权代码	失效日期	备注
无

与本品治疗等效的药品

活性成分:FLURANDRENOLIDE 剂型/给药途径:OINTMENT;TOPICAL 规格:0.05% 治疗等效代码:AT

申请号	产品号	申请类型	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格	市场状态	RLD	RS	TE Code	产品号批准日期	申请人
012806	001	NDA	CORDRAN	FLURANDRENOLIDE	OINTMENT;TOPICAL	0.05%	Discontinued	Yes	No	AT	Approved Prior to Jan 1, 1982	ALMIRALL
207851	001	ANDA	FLURANDRENOLIDE	FLURANDRENOLIDE	OINTMENT;TOPICAL	0.05%	Prescription	No	Yes	AT	2016/12/30	TELIGENT