批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|
| 2002/02/28 |
SUPPL-59（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
|
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| 1994/09/13 |
SUPPL-58（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 1992/12/09 |
SUPPL-57（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
|
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| 1992/06/03 |
SUPPL-56（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
|
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| 1990/03/07 |
SUPPL-54（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1988/11/09 |
SUPPL-53（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1988/02/02 |
SUPPL-52（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 1987/09/29 |
SUPPL-51（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1987/09/23 |
SUPPL-50（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 1985/10/04 |
SUPPL-45（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1982/08/25 |
SUPPL-46（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1981/02/05 |
SUPPL-40（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 1980/07/14 |
SUPPL-44（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1979/11/26 |
SUPPL-43（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1979/11/12 |
SUPPL-41（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1979/08/07 |
SUPPL-39（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1978/11/16 |
SUPPL-37（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1978/08/15 |
SUPPL-36（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1978/05/22 |
SUPPL-30（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1978/05/22 |
SUPPL-29（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1978/02/17 |
SUPPL-31（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1978/01/19 |
SUPPL-34（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
|
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| 1978/01/19 |
SUPPL-33（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
|
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| 1978/01/19 |
SUPPL-32（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
|
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| 1977/12/12 |
SUPPL-35（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
|
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| 1977/04/01 |
SUPPL-26（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1977/02/14 |
SUPPL-28（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
|
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| 1977/02/14 |
SUPPL-27（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
|
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| 1976/11/05 |
SUPPL-24（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1976/09/03 |
SUPPL-23（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1976/09/03 |
SUPPL-22（补充） |
Approval |
Labeling |
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|
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| 1976/09/03 |
SUPPL-20（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1976/01/14 |
SUPPL-21（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
|
|
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| 1976/01/14 |
SUPPL-19（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1976/01/14 |
SUPPL-16（补充） |
Approval |
REMS |
PRIORITY
|
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| 1975/07/24 |
SUPPL-14（补充） |
Approval |
REMS |
PRIORITY
|
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| 1975/06/02 |
SUPPL-18（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
|
|
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| 1975/06/02 |
SUPPL-17（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1975/06/02 |
SUPPL-11（补充） |
Approval |
REMS |
PRIORITY
|
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| 1964/08/10 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
Type 1 - New Molecular Entity |
PRIORITY
|
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |
与本品治疗等效的药品
活性成分:TRIAMTERENE 剂型/给药途径:CAPSULE;ORAL 规格:50MG 治疗等效代码:AB
| 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格 | 市场状态 | RLD | RS | TE Code | 产品号批准日期 | 申请人 |
|---|
| 013174 |
001 |
NDA |
DYRENIUM |
TRIAMTERENE |
CAPSULE;ORAL |
50MG |
Prescription |
Yes |
No |
AB |
Approved Prior to Jan 1, 1982
|
CONCORDIA |
| 211581 |
001 |
ANDA |
TRIAMTERENE |
TRIAMTERENE |
CAPSULE;ORAL |
50MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
2019/08/19
|
AGNITIO |
| 214768 |
001 |
ANDA |
TRIAMTERENE |
TRIAMTERENE |
CAPSULE;ORAL |
50MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
2022/07/06
|
BIOCON GENERICS |
活性成分:TRIAMTERENE 剂型/给药途径:CAPSULE;ORAL 规格:100MG 治疗等效代码:AB
| 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格 | 市场状态 | RLD | RS | TE Code | 产品号批准日期 | 申请人 |
|---|
| 013174 |
002 |
NDA |
DYRENIUM |
TRIAMTERENE |
CAPSULE;ORAL |
100MG |
Prescription |
Yes |
Yes |
AB |
Approved Prior to Jan 1, 1982
|
CONCORDIA |
| 211581 |
002 |
ANDA |
TRIAMTERENE |
TRIAMTERENE |
CAPSULE;ORAL |
100MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
2019/08/19
|
AGNITIO |
| 214768 |
002 |
ANDA |
TRIAMTERENE |
TRIAMTERENE |
CAPSULE;ORAL |
100MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
2022/07/06
|
BIOCON GENERICS |