产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | CORDRAN | FLURANDRENOLIDE | LOTION;TOPICAL | 0.05% | Yes | No | AT | 1963/03/19 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | Discontinued |
批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2011/07/27 | SUPPL-21（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2003/10/31 | SUPPL-18（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2000/09/27 | SUPPL-17（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1998/11/06 | SUPPL-16（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1995/11/06 | SUPPL-14（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1987/12/18 | SUPPL-13（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1987/06/03 | SUPPL-12（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1987/06/03 | SUPPL-11（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1982/08/06 | SUPPL-10（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1980/06/17 | SUPPL-9（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1978/09/12 | SUPPL-8（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1977/02/23 | SUPPL-7（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1963/03/19 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 3 - New Dosage Form | STANDARD |
