批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|
| 2000/09/26 |
SUPPL-52（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1995/03/02 |
SUPPL-51（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 1995/03/02 |
SUPPL-48（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1992/11/13 |
SUPPL-50（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1992/04/24 |
SUPPL-49（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1990/02/13 |
SUPPL-47（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1989/02/10 |
SUPPL-46（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1985/07/24 |
SUPPL-45（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1984/08/29 |
SUPPL-44（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1984/05/25 |
SUPPL-43（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1983/04/08 |
SUPPL-42（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1982/11/19 |
SUPPL-40（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1982/01/08 |
SUPPL-37（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1981/11/20 |
SUPPL-39（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1981/11/16 |
SUPPL-38（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1981/09/15 |
SUPPL-32（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1981/01/19 |
SUPPL-36（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1981/01/19 |
SUPPL-35（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1981/01/19 |
SUPPL-34（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1981/01/19 |
SUPPL-33（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1980/08/07 |
SUPPL-31（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1980/02/19 |
SUPPL-30（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1979/10/23 |
SUPPL-29（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1979/08/13 |
SUPPL-28（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1979/01/02 |
SUPPL-26（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1978/11/28 |
SUPPL-27（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1978/10/12 |
SUPPL-25（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1978/06/30 |
SUPPL-24（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1978/01/09 |
SUPPL-23（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1977/06/04 |
SUPPL-20（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1977/05/11 |
SUPPL-22（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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|
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| 1977/05/11 |
SUPPL-21（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
|
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| 1977/01/04 |
SUPPL-19（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1976/07/15 |
SUPPL-18（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1975/07/16 |
SUPPL-17（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1963/06/19 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
Type 3 - New Dosage Form |
STANDARD
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |
与本品治疗等效的药品
活性成分:FLUOCINOLONE ACETONIDE 剂型/给药途径:OINTMENT;TOPICAL 规格:0.025% 治疗等效代码:AT
| 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格 | 市场状态 | RLD | RS | TE Code | 产品号批准日期 | 申请人 |
|---|
| 013960 |
001 |
NDA |
SYNALAR |
FLUOCINOLONE ACETONIDE |
OINTMENT;TOPICAL |
0.025% |
Prescription |
Yes |
Yes |
AT |
Approved Prior to Jan 1, 1982
|
MEDIMETRIKS PHARMS |
| 088168 |
001 |
ANDA |
FLUOCINOLONE ACETONIDE |
FLUOCINOLONE ACETONIDE |
OINTMENT;TOPICAL |
0.025% |
Prescription |
No |
No |
AT |
1982/12/16
|
FOUGERA PHARMS INC |
| 089524 |
001 |
ANDA |
FLUOCINOLONE ACETONIDE |
FLUOCINOLONE ACETONIDE |
OINTMENT;TOPICAL |
0.025% |
Prescription |
No |
No |
AT |
1988/07/26
|
COSETTE |
| 040041 |
001 |
ANDA |
FLUOCINOLONE ACETONIDE |
FLUOCINOLONE ACETONIDE |
OINTMENT;TOPICAL |
0.025% |
Prescription |
No |
No |
AT |
1994/09/15
|
TARO |