产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 003 | PONSTEL | MEFENAMIC ACID | CAPSULE;ORAL | 250MG | Yes | Yes | AB | 1967/03/28 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | Prescription |
批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2024/11/21 | SUPPL-46（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2021/04/28 | SUPPL-45（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2016/05/09 | SUPPL-44（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2015/01/05 | SUPPL-43（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2009/08/03 | SUPPL-41（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | N/A | ||
| 2008/03/06 | SUPPL-40（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2006/01/18 | SUPPL-39（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2001/10/04 | SUPPL-34（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2001/07/31 | SUPPL-35（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1998/09/01 | SUPPL-33（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1998/04/23 | SUPPL-32（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1996/04/05 | SUPPL-31（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1993/10/04 | SUPPL-29（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1989/06/14 | SUPPL-28（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1989/06/14 | SUPPL-27（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1986/01/31 | SUPPL-24（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1984/08/13 | SUPPL-23（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1984/05/29 | SUPPL-25（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1983/04/19 | SUPPL-22（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1983/03/31 | SUPPL-21（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1982/01/26 | SUPPL-19（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1981/05/14 | SUPPL-15（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1981/03/02 | SUPPL-16（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1981/02/17 | SUPPL-13（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1981/02/17 | SUPPL-12（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1981/02/05 | SUPPL-17（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1981/01/29 | SUPPL-14（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1977/10/18 | SUPPL-11（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1977/04/27 | SUPPL-10（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1975/04/28 | SUPPL-8（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1967/03/28 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 1 - New Molecular Entity | STANDARD |
