产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 002 | AMICAR | AMINOCAPROIC ACID | SOLUTION;ORAL | 0.25GM/ML | Yes | No | AA | 1964/06/04 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | Prescription |
批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2009/02/03 | SUPPL-37（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2008/08/19 | SUPPL-35（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2004/08/24 | SUPPL-31（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2003/09/02 | SUPPL-30（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 2003/09/02 | SUPPL-29（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 2003/09/02 | SUPPL-28（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1999/09/14 | SUPPL-27（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1999/09/14 | SUPPL-26（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1999/09/14 | SUPPL-25（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1997/04/16 | SUPPL-23（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1997/01/17 | SUPPL-24（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1990/04/03 | SUPPL-17（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1986/11/04 | SUPPL-22（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1986/01/17 | SUPPL-21（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1983/06/06 | SUPPL-20（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1982/12/10 | SUPPL-19（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1982/09/22 | SUPPL-18（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1980/12/22 | SUPPL-15（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1978/10/17 | SUPPL-12（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1964/06/04 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 3 - New Dosage Form | PRIORITY |
