产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | SYNALAR | FLUOCINOLONE ACETONIDE | SOLUTION;TOPICAL | 0.01% | Yes | Yes | AT | 1964/05/27 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | Prescription |
批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2012/11/19 | SUPPL-64（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2012/11/16 | SUPPL-63（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2000/09/26 | SUPPL-58（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1996/07/22 | SUPPL-57（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1995/03/06 | SUPPL-53（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1995/03/02 | SUPPL-56（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1992/11/13 | SUPPL-55（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1992/04/24 | SUPPL-54（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1990/02/13 | SUPPL-52（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1989/12/19 | SUPPL-51（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1989/12/19 | SUPPL-49（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1989/02/10 | SUPPL-48（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1985/07/24 | SUPPL-47（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1984/08/29 | SUPPL-46（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1983/09/07 | SUPPL-45（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1983/06/23 | SUPPL-44（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1982/11/19 | SUPPL-42（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1981/11/20 | SUPPL-41（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1981/11/16 | SUPPL-40（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1981/06/03 | SUPPL-35（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1981/01/19 | SUPPL-39（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1981/01/19 | SUPPL-38（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1981/01/19 | SUPPL-37（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1981/01/19 | SUPPL-36（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1980/02/19 | SUPPL-34（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1979/10/23 | SUPPL-33（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1979/08/13 | SUPPL-32（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1979/03/14 | SUPPL-29（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1979/02/28 | SUPPL-30（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1978/11/28 | SUPPL-31（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1978/06/30 | SUPPL-28（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1978/01/09 | SUPPL-26（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1977/06/04 | SUPPL-23（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1977/05/11 | SUPPL-25（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1977/05/11 | SUPPL-24（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1976/10/12 | SUPPL-21（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1976/01/07 | SUPPL-20（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1964/05/27 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 3 - New Dosage Form | STANDARD |
