产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | EDECRIN | ETHACRYNATE SODIUM | INJECTABLE;INJECTION | EQ 50MG BASE/VIAL | Yes | Yes | AP | 1967/01/10 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | Prescription |
批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2005/07/20 | SUPPL-45（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2005/02/09 | SUPPL-44（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2004/02/03 | SUPPL-43（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2002/06/10 | SUPPL-42（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2001/07/19 | SUPPL-41（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2001/06/18 | SUPPL-40（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2001/02/14 | SUPPL-39（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1999/10/19 | SUPPL-38（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1999/09/03 | SUPPL-37（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1997/11/03 | SUPPL-36（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1996/10/08 | SUPPL-33（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1995/11/30 | SUPPL-35（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1995/03/24 | SUPPL-34（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1991/08/07 | SUPPL-32（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1989/05/30 | SUPPL-31（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1986/12/08 | SUPPL-30（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1986/03/21 | SUPPL-29（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1986/01/13 | SUPPL-28（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1985/08/27 | SUPPL-27（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1985/05/13 | SUPPL-20（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1984/10/11 | SUPPL-26（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1984/08/28 | SUPPL-25（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1983/09/20 | SUPPL-24（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1983/05/19 | SUPPL-23（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1981/11/03 | SUPPL-21（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1981/08/28 | SUPPL-19（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1981/07/14 | SUPPL-22（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1981/02/19 | SUPPL-17（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1981/01/16 | SUPPL-18（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1980/01/25 | SUPPL-16（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1979/06/21 | SUPPL-15（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1978/08/28 | SUPPL-14（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1978/08/28 | SUPPL-11（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1978/03/10 | SUPPL-13（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1976/01/29 | SUPPL-12（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1967/01/10 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 2 - New Active Ingredient | STANDARD |
