产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | SUBLIMAZE PRESERVATIVE FREE | FENTANYL CITRATE | INJECTABLE;INJECTION | EQ 0.05MG BASE/ML | Yes | Yes | AP | 1968/02/19 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | Prescription |
批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2023/12/15 | SUPPL-54（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2022/08/08 | SUPPL-45（补充） | Tentative Approval | Manufacturing (CMC) | N/A | ||
| 2022/04/12 | SUPPL-52（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2019/10/07 | SUPPL-43（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2019/01/24 | SUPPL-39（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2016/12/16 | SUPPL-38（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2016/05/18 | SUPPL-37（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 2013/07/03 | SUPPL-34（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2003/10/17 | SUPPL-32（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1996/04/26 | SUPPL-31（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1995/02/22 | SUPPL-30（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1993/12/23 | SUPPL-29（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1993/12/23 | SUPPL-28（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1993/12/23 | SUPPL-27（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1993/12/23 | SUPPL-26（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1992/12/07 | SUPPL-24（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1992/10/28 | SUPPL-25（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1991/11/25 | SUPPL-21（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1990/07/05 | SUPPL-23（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1989/09/14 | SUPPL-22（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1987/01/27 | SUPPL-20（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1986/09/05 | SUPPL-19（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1986/09/05 | SUPPL-18（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1985/09/10 | SUPPL-17（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1983/09/07 | SUPPL-14（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1983/03/11 | SUPPL-13（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1982/07/07 | SUPPL-12（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1982/07/07 | SUPPL-11（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1981/02/24 | SUPPL-10（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1981/02/24 | SUPPL-9（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1980/05/23 | SUPPL-6（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1976/11/08 | SUPPL-4（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1968/02/19 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 3 - New Dosage Form | PRIORITY |
