产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | CORTROSYN | COSYNTROPIN | INJECTABLE;INJECTION | 0.25MG/VIAL | Yes | Yes | AP | 1970/04/22 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | Prescription |
批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2023/12/22 | SUPPL-33（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2021/12/14 | SUPPL-32（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2014/09/29 | SUPPL-28（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2002/11/05 | SUPPL-18（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2000/12/07 | SUPPL-17（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1999/03/18 | SUPPL-16（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1998/01/09 | SUPPL-15（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1997/04/08 | SUPPL-13（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1997/01/29 | SUPPL-14（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1994/02/18 | SUPPL-12（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1989/04/28 | SUPPL-10（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1988/10/28 | SUPPL-9（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1988/05/09 | SUPPL-8（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1987/05/08 | SUPPL-6（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1987/02/26 | SUPPL-7（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1987/02/10 | SUPPL-5（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1986/04/02 | SUPPL-4（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1982/10/26 | SUPPL-3（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1982/04/28 | SUPPL-2（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1970/04/22 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 1 - New Molecular Entity | STANDARD |
