产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | INAPSINE | DROPERIDOL | INJECTABLE;INJECTION | 2.5MG/ML | Yes | No | AP | 1970/06/11 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | Discontinued |
批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2001/11/26 | SUPPL-39（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2000/12/14 | SUPPL-37（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2000/04/12 | SUPPL-36（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2000/02/18 | SUPPL-35（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1998/09/29 | SUPPL-34（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1995/03/15 | SUPPL-32（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1995/02/22 | SUPPL-33（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1994/06/29 | SUPPL-29（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1994/03/02 | SUPPL-30（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1992/10/28 | SUPPL-28（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1990/10/05 | SUPPL-27（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1988/12/06 | SUPPL-25（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1987/12/31 | SUPPL-20（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1987/12/31 | SUPPL-19（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1987/07/17 | SUPPL-26（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1987/04/02 | SUPPL-22（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1986/12/15 | SUPPL-24（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1986/12/15 | SUPPL-23（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1985/03/15 | SUPPL-21（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1982/08/13 | SUPPL-15（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1982/07/28 | SUPPL-13（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1982/07/28 | SUPPL-12（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1982/01/20 | SUPPL-14（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1980/05/23 | SUPPL-10（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1976/11/08 | SUPPL-8（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1974/08/29 | SUPPL-5（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1970/06/11 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 3 - New Dosage Form | STANDARD |
