产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | LOESTRIN FE 1/20 | ETHINYL ESTRADIOL; NORETHINDRONE ACETATE | TABLET;ORAL-28 | 0.02MG;1MG | Yes | No | AB | 1973/04/30 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | Discontinued |
批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2023/01/04 | SUPPL-55（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2022/04/29 | SUPPL-54（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2017/08/09 | SUPPL-51（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2016/01/14 | SUPPL-48（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 2014/09/26 | SUPPL-47（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 2014/08/01 | SUPPL-46（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 2014/07/31 | SUPPL-45（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 2003/05/02 | SUPPL-44（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1999/11/24 | SUPPL-42（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1999/03/31 | SUPPL-43（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1999/01/08 | SUPPL-41（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1998/01/16 | SUPPL-40（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1997/11/20 | SUPPL-39（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1997/07/28 | SUPPL-38（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1997/07/28 | SUPPL-37（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1996/03/08 | SUPPL-33（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1996/03/08 | SUPPL-30（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1995/07/07 | SUPPL-36（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1994/06/27 | SUPPL-34（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1994/06/02 | SUPPL-35（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1994/03/07 | SUPPL-32（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1993/07/09 | SUPPL-31（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1991/04/22 | SUPPL-29（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1989/05/17 | SUPPL-28（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1988/09/13 | SUPPL-26（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1988/03/16 | SUPPL-27（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1986/10/22 | SUPPL-25（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1986/06/04 | SUPPL-24（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1985/09/17 | SUPPL-22（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1984/10/22 | SUPPL-23（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1982/11/18 | SUPPL-21（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1981/04/09 | SUPPL-19（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1978/06/14 | SUPPL-16（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1977/11/22 | SUPPL-17（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1977/02/08 | SUPPL-14（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1977/02/08 | SUPPL-13（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1975/11/11 | SUPPL-10（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1973/04/30 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 3 - New Dosage Form | PRIORITY |
