批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 2018/08/21 |
SUPPL-111（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2007/01/09 |
SUPPL-104（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2002/08/12 |
SUPPL-96（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 2001/01/25 |
SUPPL-95（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 2000/03/27 |
SUPPL-89（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 1999/01/13 |
SUPPL-92（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1998/08/20 |
SUPPL-90（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1998/02/19 |
SUPPL-88（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1997/01/22 |
SUPPL-86（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1993/04/06 |
SUPPL-85（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 1991/12/03 |
SUPPL-84（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1991/05/29 |
SUPPL-82（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1991/05/29 |
SUPPL-80（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1991/05/29 |
SUPPL-78（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1991/05/29 |
SUPPL-75（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1991/04/08 |
SUPPL-81（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1991/02/15 |
SUPPL-83（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1988/11/15 |
SUPPL-79（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1986/05/12 |
SUPPL-77（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1981/03/02 |
SUPPL-74（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1980/12/15 |
SUPPL-72（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1980/08/26 |
SUPPL-71（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1980/07/18 |
SUPPL-70（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1980/06/11 |
SUPPL-69（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1980/04/15 |
SUPPL-68（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1980/03/28 |
SUPPL-67（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1980/02/15 |
SUPPL-66（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1980/02/12 |
SUPPL-65（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1980/02/06 |
SUPPL-64（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1980/02/06 |
SUPPL-63（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1980/01/22 |
SUPPL-61（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1979/12/14 |
SUPPL-59（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1979/12/14 |
SUPPL-57（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1979/12/12 |
SUPPL-60（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1979/12/10 |
SUPPL-58（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1979/11/29 |
SUPPL-56（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1979/11/29 |
SUPPL-55（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1979/08/23 |
SUPPL-53（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1979/08/23 |
SUPPL-52（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1979/08/15 |
SUPPL-51（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1978/12/26 |
SUPPL-48（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1978/12/26 |
SUPPL-47（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1978/12/12 |
SUPPL-46（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1978/11/16 |
SUPPL-45（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1978/11/16 |
SUPPL-44（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1978/11/16 |
SUPPL-43（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1978/11/16 |
SUPPL-41（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1978/11/16 |
SUPPL-40（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1978/11/06 |
SUPPL-38（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1978/11/06 |
SUPPL-37（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1978/11/06 |
SUPPL-36（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1978/11/06 |
SUPPL-35（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1978/11/06 |
SUPPL-34（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1978/11/06 |
SUPPL-33（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1978/11/06 |
SUPPL-32（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1978/11/06 |
SUPPL-31（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1978/11/06 |
SUPPL-30（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1978/11/06 |
SUPPL-29（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1978/11/06 |
SUPPL-28（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1978/11/06 |
SUPPL-27（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1978/11/06 |
SUPPL-26（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1978/11/06 |
SUPPL-25（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1978/11/06 |
SUPPL-24（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1978/11/06 |
SUPPL-23（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1978/11/06 |
SUPPL-22（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1978/11/06 |
SUPPL-21（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1978/11/06 |
SUPPL-20（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1978/11/06 |
SUPPL-19（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1978/11/06 |
SUPPL-18（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1978/11/06 |
SUPPL-17（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1978/11/06 |
SUPPL-16（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1978/11/06 |
SUPPL-15（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1978/11/06 |
SUPPL-14（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1978/11/06 |
SUPPL-13（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1978/11/06 |
SUPPL-12（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1978/11/06 |
SUPPL-11（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1978/11/06 |
SUPPL-10（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1978/11/06 |
SUPPL-9（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1978/11/06 |
SUPPL-8（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1978/11/06 |
SUPPL-7（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1978/11/06 |
SUPPL-5（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1978/10/18 |
SUPPL-6（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1978/05/11 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
Type 5 - New Formulation or New Manufacturer |
STANDARD
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |
与本品治疗等效的药品
活性成分:PROGESTERONE 剂型/给药途径:INJECTABLE;INJECTION 规格:50MG/ML **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** 治疗等效代码:AO
| 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格 | 市场状态 | RLD | RS | TE Code | 产品号批准日期 | 申请人 |
|---|
| 017362 |
002 |
NDA |
PROGESTERONE |
PROGESTERONE |
INJECTABLE;INJECTION |
50MG/ML **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** |
Discontinued |
Yes |
No |
AO |
Approved Prior to Jan 1, 1982
|
ACTAVIS LABS UT INC |
