产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | SILVADENE | SILVER SULFADIAZINE | CREAM;TOPICAL | 1% | Yes | Yes | AB | 1973/11/26 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | Prescription |
批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2016/08/01 | SUPPL-53（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2015/04/30 | SUPPL-52（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 2013/03/06 | SUPPL-50（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2012/11/13 | SUPPL-49（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 2004/01/29 | SUPPL-41（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2001/09/27 | SUPPL-40（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1993/11/04 | SUPPL-39（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1992/12/07 | SUPPL-38（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1992/10/05 | SUPPL-34（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1992/02/27 | SUPPL-37（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1991/05/13 | SUPPL-36（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1991/01/29 | SUPPL-35（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1988/11/14 | SUPPL-32（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1987/10/29 | SUPPL-31（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1986/11/28 | SUPPL-30（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1985/11/15 | SUPPL-29（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1984/06/12 | SUPPL-28（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1984/05/31 | SUPPL-27（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1982/12/06 | SUPPL-25（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1982/12/06 | SUPPL-24（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1982/09/15 | SUPPL-21（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1982/09/10 | SUPPL-23（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1982/04/19 | SUPPL-22（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1982/04/19 | SUPPL-20（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1981/08/28 | SUPPL-18（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1981/03/04 | SUPPL-19（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1980/06/26 | SUPPL-17（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1979/11/26 | SUPPL-16（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1979/07/06 | SUPPL-14（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1979/06/14 | SUPPL-15（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1979/04/17 | SUPPL-12（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1978/09/28 | SUPPL-10（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1978/07/24 | SUPPL-11（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1978/01/31 | SUPPL-9（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1977/05/24 | SUPPL-6（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1977/05/02 | SUPPL-7（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1977/04/06 | SUPPL-8（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1977/01/24 | SUPPL-4（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1975/07/17 | SUPPL-2（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1974/11/11 | SUPPL-1（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1973/11/26 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 2 - New Active Ingredient | PRIORITY |
