批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|
| 2016/06/08 |
SUPPL-20（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 2000/08/31 |
SUPPL-16（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1997/08/08 |
SUPPL-15（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
|
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| 1995/06/12 |
SUPPL-14（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 1990/05/15 |
SUPPL-13（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1988/02/04 |
SUPPL-12（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1986/07/22 |
SUPPL-11（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1983/03/28 |
SUPPL-10（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1983/01/05 |
SUPPL-9（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1982/12/06 |
SUPPL-5（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1982/11/01 |
SUPPL-8（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1981/03/13 |
SUPPL-6（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1980/12/16 |
SUPPL-4（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1980/05/01 |
SUPPL-3（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1979/04/19 |
SUPPL-2（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1979/04/13 |
SUPPL-1（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1974/11/01 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
Type 3 - New Dosage Form |
STANDARD
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |
与本品治疗等效的药品
活性成分:DESONIDE 剂型/给药途径:OINTMENT;TOPICAL 规格:0.05% 治疗等效代码:AB
| 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格 | 市场状态 | RLD | RS | TE Code | 产品号批准日期 | 申请人 |
|---|
| 017426 |
001 |
NDA |
DESONIDE |
DESONIDE |
OINTMENT;TOPICAL |
0.05% |
Prescription |
Yes |
Yes |
AB |
Approved Prior to Jan 1, 1982
|
PADAGIS US |
| 071425 |
001 |
ANDA |
DESOWEN |
DESONIDE |
OINTMENT;TOPICAL |
0.05% |
Prescription |
No |
No |
AB |
1988/06/15
|
GALDERMA LABS LP |
| 074254 |
001 |
ANDA |
DESONIDE |
DESONIDE |
OINTMENT;TOPICAL |
0.05% |
Prescription |
No |
No |
AB |
1994/08/03
|
TARO |
| 075751 |
001 |
ANDA |
DESONIDE |
DESONIDE |
OINTMENT;TOPICAL |
0.05% |
Prescription |
No |
No |
AB |
2001/03/12
|
FOUGERA PHARMS |
| 208836 |
001 |
ANDA |
DESONIDE |
DESONIDE |
OINTMENT;TOPICAL |
0.05% |
Discontinued |
No |
No |
AB |
2017/03/27
|
HIKMA |
| 209996 |
001 |
ANDA |
DESONIDE |
DESONIDE |
OINTMENT;TOPICAL |
0.05% |
Prescription |
No |
No |
AB |
2017/09/15
|
GLENMARK PHARMS LTD |
| 210998 |
001 |
ANDA |
DESONIDE |
DESONIDE |
OINTMENT;TOPICAL |
0.05% |
Prescription |
No |
No |
AB |
2019/01/30
|
ENCUBE ETHICALS |
| 212002 |
001 |
ANDA |
DESONIDE |
DESONIDE |
OINTMENT;TOPICAL |
0.05% |
Discontinued |
No |
No |
AB |
2019/03/12
|
PAI HOLDINGS PHARM |
| 212473 |
001 |
ANDA |
DESONIDE |
DESONIDE |
OINTMENT;TOPICAL |
0.05% |
Prescription |
No |
No |
AB |
2019/10/23
|
ALEMBIC |