产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | GALLIUM CITRATE GA 67 | GALLIUM CITRATE GA-67 | INJECTABLE;INJECTION | 2mCi/ML | No | No | BS | 1976/05/17 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | Discontinued |
批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2018/08/06 | SUPPL-16（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2015/03/09 | SUPPL-15（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 2011/10/21 | SUPPL-14（补充） | Approval | Labeling | UNKNOWN | ||
| 2004/03/03 | SUPPL-13（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1987/01/02 | SUPPL-11（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1984/07/31 | SUPPL-7（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1983/08/15 | SUPPL-9（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1982/07/12 | SUPPL-8（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1979/11/21 | SUPPL-4（补充） | Approval | Efficacy | |||
| 1979/01/16 | SUPPL-3（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1978/07/20 | SUPPL-5（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1976/05/17 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 1 - New Molecular Entity | PRIORITY |
