产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | RETIN-A | TRETINOIN | CREAM;TOPICAL | 0.05% | Yes | Yes | AB1 | 1974/07/19 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | Prescription |
批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2016/05/13 | SUPPL-38（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2013/01/08 | SUPPL-36（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2002/12/06 | SUPPL-28（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2002/06/10 | SUPPL-26（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2002/06/10 | SUPPL-23（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2002/06/10 | SUPPL-22（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2001/03/20 | SUPPL-27（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1999/01/25 | SUPPL-25（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1998/07/23 | SUPPL-24（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1992/01/24 | SUPPL-20（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1990/08/28 | SUPPL-18（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1990/08/28 | SUPPL-17（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1990/07/03 | SUPPL-19（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1989/12/01 | SUPPL-16（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1986/08/26 | SUPPL-14（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1986/07/23 | SUPPL-12（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1985/06/17 | SUPPL-13（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1984/04/02 | SUPPL-11（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1983/06/06 | SUPPL-10（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1982/12/03 | SUPPL-8（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1981/07/29 | SUPPL-9（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1980/04/28 | SUPPL-7（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1978/12/01 | SUPPL-5（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1978/04/19 | SUPPL-4（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1977/01/04 | SUPPL-3（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1976/06/29 | SUPPL-2（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1974/10/24 | SUPPL-1（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1974/07/19 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 5 - New Formulation or New Manufacturer | STANDARD |
