批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 2024/07/12 |
SUPPL-63（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
N/A
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| 2018/07/05 |
SUPPL-62（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2014/03/18 |
SUPPL-60（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 2005/05/26 |
SUPPL-53（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2004/11/05 |
SUPPL-50（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2004/11/05 |
SUPPL-49（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2004/11/05 |
SUPPL-46（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2004/11/05 |
SUPPL-45（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2003/06/30 |
SUPPL-48（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2003/06/30 |
SUPPL-47（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2001/04/26 |
SUPPL-43（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1998/02/13 |
SUPPL-42（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1988/09/06 |
SUPPL-41（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1988/06/06 |
SUPPL-40（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1988/04/18 |
SUPPL-39（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1987/03/16 |
SUPPL-38（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1986/07/24 |
SUPPL-35（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1986/06/12 |
SUPPL-37（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1986/06/12 |
SUPPL-36（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1983/03/02 |
SUPPL-30（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1983/03/02 |
SUPPL-29（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1982/03/04 |
SUPPL-28（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1982/01/19 |
SUPPL-27（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1981/11/06 |
SUPPL-26（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1981/10/22 |
SUPPL-24（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1981/10/22 |
SUPPL-23（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1981/10/22 |
SUPPL-22（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1981/09/24 |
SUPPL-25（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1980/12/04 |
SUPPL-18（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1980/09/26 |
SUPPL-19（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1980/04/01 |
SUPPL-17（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1980/04/01 |
SUPPL-16（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1980/04/01 |
SUPPL-15（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1980/04/01 |
SUPPL-14（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1978/11/30 |
SUPPL-11（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1978/08/17 |
SUPPL-10（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1978/08/17 |
SUPPL-9（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1978/04/25 |
SUPPL-8（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1976/11/02 |
SUPPL-4（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1976/09/22 |
SUPPL-3（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1975/11/05 |
SUPPL-1（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1975/02/06 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
Type 3 - New Dosage Form |
STANDARD
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |
