批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|
| 2018/04/25 |
SUPPL-24（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2014/05/22 |
SUPPL-23（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 1996/03/26 |
SUPPL-19（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 1996/01/18 |
SUPPL-20（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 1995/09/22 |
SUPPL-21（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 1993/12/06 |
SUPPL-13（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 1992/06/01 |
SUPPL-15（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 1992/04/09 |
SUPPL-17（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1991/12/18 |
SUPPL-16（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1991/08/06 |
SUPPL-12（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1991/06/17 |
SUPPL-14（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1990/07/27 |
SUPPL-11（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1987/04/03 |
SUPPL-10（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
|
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| 1986/11/24 |
SUPPL-9（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1985/02/25 |
SUPPL-7（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 1982/02/19 |
SUPPL-6（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1982/02/19 |
SUPPL-5（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1982/02/19 |
SUPPL-4（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1979/07/23 |
SUPPL-2（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
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| 1979/04/17 |
SUPPL-3（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1977/05/16 |
SUPPL-1（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
PRIORITY
|
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| 1977/04/04 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
Type 1 - New Molecular Entity |
PRIORITY
|
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |
与本品治疗等效的药品
活性成分:COLESTIPOL HYDROCHLORIDE 剂型/给药途径:GRANULE;ORAL 规格:5GM/SCOOPFUL 治疗等效代码:AB
| 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格 | 市场状态 | RLD | RS | TE Code | 产品号批准日期 | 申请人 |
|---|
| 017563 |
003 |
NDA |
COLESTID |
COLESTIPOL HYDROCHLORIDE |
GRANULE;ORAL |
5GM/SCOOPFUL |
Prescription |
Yes |
No |
AB |
1995/09/22
|
PFIZER |
| 077277 |
001 |
ANDA |
COLESTIPOL HYDROCHLORIDE |
COLESTIPOL HYDROCHLORIDE |
GRANULE;ORAL |
5GM/SCOOPFUL |
Prescription |
No |
No |
AB |
2006/05/02
|
IMPAX LABS |
活性成分:COLESTIPOL HYDROCHLORIDE 剂型/给药途径:GRANULE;ORAL 规格:5GM/PACKET 治疗等效代码:AB
| 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格 | 市场状态 | RLD | RS | TE Code | 产品号批准日期 | 申请人 |
|---|
| 017563 |
004 |
NDA |
COLESTID |
COLESTIPOL HYDROCHLORIDE |
GRANULE;ORAL |
5GM/PACKET |
Prescription |
Yes |
Yes |
AB |
1995/09/22
|
PFIZER |
| 077277 |
002 |
ANDA |
COLESTIPOL HYDROCHLORIDE |
COLESTIPOL HYDROCHLORIDE |
GRANULE;ORAL |
5GM/PACKET |
Prescription |
No |
No |
AB |
2006/05/02
|
IMPAX LABS |
