产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | AN-SULFUR COLLOID | TECHNETIUM TC-99M SULFUR COLLOID KIT | SOLUTION;INJECTION, ORAL | N/A | Yes | Yes | AP | 1978/04/17 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | Prescription |
批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2019/12/19 | SUPPL-49（补充） | Approval | Labeling | STANDARD ;Orphan | ||
| 2016/04/22 | SUPPL-40（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2015/12/04 | SUPPL-45（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2015/09/28 | SUPPL-44（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2015/09/22 | SUPPL-43（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2015/08/13 | SUPPL-42（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2014/09/12 | SUPPL-39（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2013/12/04 | SUPPL-38（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2012/12/14 | SUPPL-37（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2012/08/13 | SUPPL-35（补充） | Approval | Efficacy | STANDARD ;Orphan | ||
| 2011/07/22 | SUPPL-34（补充） | Approval | Efficacy | STANDARD | ||
| 2002/09/13 | SUPPL-24（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1998/08/04 | SUPPL-23（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1995/08/25 | SUPPL-21（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1989/09/22 | SUPPL-20（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1986/09/12 | SUPPL-15（补充） | Approval | Efficacy | |||
| 1986/04/02 | SUPPL-19（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1985/08/02 | SUPPL-17（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1985/04/29 | SUPPL-14（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1985/02/26 | SUPPL-7（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1984/09/10 | SUPPL-12（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1982/06/30 | SUPPL-4（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1982/01/27 | SUPPL-2（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1982/01/11 | SUPPL-5（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1981/11/16 | SUPPL-8（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1980/05/11 | SUPPL-1（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1978/04/17 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 5 - New Formulation or New Manufacturer | STANDARD |
