产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | MIDAMOR | AMILORIDE HYDROCHLORIDE | TABLET;ORAL | 5MG | Yes | No | AB | 1981/10/05 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | Prescription |
批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2003/02/25 | SUPPL-26（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2002/06/24 | SUPPL-25（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2002/03/21 | SUPPL-24（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2001/09/18 | SUPPL-23（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2000/11/21 | SUPPL-22（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1998/02/12 | SUPPL-21（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1992/09/16 | SUPPL-20（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1992/03/26 | SUPPL-19（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1991/05/14 | SUPPL-18（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1989/04/12 | SUPPL-17（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1988/06/22 | SUPPL-13（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1988/05/05 | SUPPL-10（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1988/03/29 | SUPPL-16（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1987/06/01 | SUPPL-15（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1987/03/09 | SUPPL-14（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1986/01/21 | SUPPL-12（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1985/11/01 | SUPPL-11（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1985/09/10 | SUPPL-9（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1985/06/14 | SUPPL-8（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1985/02/07 | SUPPL-7（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1984/01/04 | SUPPL-6（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1983/12/23 | SUPPL-5（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1983/03/01 | SUPPL-4（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1982/07/08 | SUPPL-3（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1982/03/03 | SUPPL-2（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1982/02/08 | SUPPL-1（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 1981/10/05 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 1 - New Molecular Entity | STANDARD |
