产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | CARAFATE | SUCRALFATE | TABLET;ORAL | 1GM | Yes | Yes | AB | 1981/10/30 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | Prescription |
批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2013/03/04 | SUPPL-34（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2007/04/26 | SUPPL-32（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1995/11/29 | SUPPL-29（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1995/08/15 | SUPPL-28（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1994/07/14 | SUPPL-27（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1992/12/28 | SUPPL-26（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1991/02/12 | SUPPL-25（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1990/10/05 | SUPPL-24（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1990/05/11 | SUPPL-23（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1990/05/11 | SUPPL-9（补充） | Approval | Efficacy | |||
| 1988/12/19 | SUPPL-17（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1988/12/16 | SUPPL-22（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1988/05/05 | SUPPL-18（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1987/08/05 | SUPPL-12（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1987/08/05 | SUPPL-10（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1986/07/02 | SUPPL-14（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1985/09/24 | SUPPL-11（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1985/05/14 | SUPPL-8（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1984/09/24 | SUPPL-6（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1983/06/09 | SUPPL-3（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1983/06/01 | SUPPL-4（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1983/04/22 | SUPPL-5（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1982/08/16 | SUPPL-2（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1982/03/09 | SUPPL-1（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1981/10/30 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 1 - New Molecular Entity | PRIORITY |
