FUROSEMIDE-美国FDA药品数据库-药物在线

产品信息

产品号	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格/剂量	参比药物(RLD)	生物等效参考标准(RS)	治疗等效代码	该申请号批准日期	该产品号批准日期	市场状态
001	FUROSEMIDE	FUROSEMIDE	TABLET;ORAL	20MG	No	No	AB	1981/08/27	Approved Prior to Jan 1, 1982	Discontinued
002	FUROSEMIDE	FUROSEMIDE	TABLET;ORAL	40MG	No	No	AB	1981/08/27	Approved Prior to Jan 1, 1982	Discontinued

批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息

提交状态日期	提交号	审批结论	申请内容分类	审评优先级；罕用药状态	通知信、审评文件、说明书、包装标签
2016/03/08	SUPPL-43（补充）	Approval	Labeling	STANDARD	Letter Label
2010/02/12	SUPPL-40（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)		Letter
2008/11/04	SUPPL-38（补充）	Approval	Labeling
2001/09/25	SUPPL-32（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
2001/09/25	SUPPL-31（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1998/12/07	SUPPL-30（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1998/02/25	SUPPL-29（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1998/02/05	SUPPL-28（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1997/10/06	SUPPL-27（补充）	Approval	Labeling
1996/04/29	SUPPL-26（补充）	Approval	Labeling
1994/01/07	SUPPL-25（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1993/06/15	SUPPL-24（补充）	Approval	Labeling
1993/04/13	SUPPL-22（补充）	Approval	Labeling
1992/05/06	SUPPL-21（补充）	Approval	Labeling
1992/03/18	SUPPL-20（补充）	Approval	Labeling
1990/12/27	SUPPL-19（补充）	Approval	Labeling
1990/07/05	SUPPL-18（补充）	Approval	Labeling
1989/10/13	SUPPL-13（补充）	Approval	Labeling
1989/09/19	SUPPL-16（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1988/03/01	SUPPL-15（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1988/03/01	SUPPL-14（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1985/01/09	SUPPL-7（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1981/08/27	ORIG-1（原始申请）	Approval

与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）

关联产品号	专利号	专利过期日	是否物质专利	是否产品专利	专利用途代码	撤销请求	提交日期	专利下载	备注
无

与本品相关的市场独占权保护信息

关联产品号	独占权代码	失效日期	备注
无

与本品治疗等效的药品

活性成分:FUROSEMIDE 剂型/给药途径:TABLET;ORAL 规格:20MG 治疗等效代码:AB

申请号	产品号	申请类型	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格	市场状态	RLD	RS	TE Code	产品号批准日期	申请人
016273	002	NDA	LASIX	FUROSEMIDE	TABLET;ORAL	20MG	Prescription	Yes	No	AB	Approved Prior to Jan 1, 1982	VALIDUS PHARMS
018487	001	NDA	FUROSEMIDE	FUROSEMIDE	TABLET;ORAL	20MG	Discontinued	No	No	AB	Approved Prior to Jan 1, 1982	MYLAN
018569	002	NDA	FUROSEMIDE	FUROSEMIDE	TABLET;ORAL	20MG	Prescription	No	No	AB	Approved Prior to Jan 1, 1982	EPIC PHARMA LLC
018823	001	NDA	FUROSEMIDE	FUROSEMIDE	TABLET;ORAL	20MG	Prescription	No	No	AB	1983/11/10	HIKMA
076796	001	ANDA	FUROSEMIDE	FUROSEMIDE	TABLET;ORAL	20MG	Prescription	No	No	AB	2004/03/26	PRINSTON INC
077293	001	ANDA	FUROSEMIDE	FUROSEMIDE	TABLET;ORAL	20MG	Prescription	No	No	AB	2005/11/09	LEADING
078010	001	ANDA	FUROSEMIDE	FUROSEMIDE	TABLET;ORAL	20MG	Prescription	No	No	AB	2006/09/18	IPCA LABS LTD
216629	001	ANDA	FUROSEMIDE	FUROSEMIDE	TABLET;ORAL	20MG	Prescription	No	No	AB	2022/10/17	GRAVITI PHARMS

活性成分:FUROSEMIDE 剂型/给药途径:TABLET;ORAL 规格:40MG 治疗等效代码:AB

申请号	产品号	申请类型	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格	市场状态	RLD	RS	TE Code	产品号批准日期	申请人
016273	001	NDA	LASIX	FUROSEMIDE	TABLET;ORAL	40MG	Prescription	Yes	No	AB	Approved Prior to Jan 1, 1982	VALIDUS PHARMS
018487	002	NDA	FUROSEMIDE	FUROSEMIDE	TABLET;ORAL	40MG	Discontinued	No	No	AB	Approved Prior to Jan 1, 1982	MYLAN
018569	001	NDA	FUROSEMIDE	FUROSEMIDE	TABLET;ORAL	40MG	Prescription	No	No	AB	Approved Prior to Jan 1, 1982	EPIC PHARMA LLC
018823	002	NDA	FUROSEMIDE	FUROSEMIDE	TABLET;ORAL	40MG	Prescription	No	No	AB	1983/11/10	HIKMA
076796	002	ANDA	FUROSEMIDE	FUROSEMIDE	TABLET;ORAL	40MG	Prescription	No	No	AB	2004/03/26	PRINSTON INC
077293	002	ANDA	FUROSEMIDE	FUROSEMIDE	TABLET;ORAL	40MG	Prescription	No	No	AB	2005/11/09	LEADING
078010	002	ANDA	FUROSEMIDE	FUROSEMIDE	TABLET;ORAL	40MG	Prescription	No	No	AB	2006/09/18	IPCA LABS LTD
216629	002	ANDA	FUROSEMIDE	FUROSEMIDE	TABLET;ORAL	40MG	Prescription	No	No	AB	2022/10/17	GRAVITI PHARMS