产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | LITHIUM CARBONATE | LITHIUM CARBONATE | TABLET;ORAL | 300MG | Yes | Yes | AB | 1982/01/29 | 1982/01/29 | Prescription |
批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2022/10/13 | SUPPL-30（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2022/10/13 | SUPPL-29（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2020/02/05 | SUPPL-28（补充） | Approval | Labeling | 901 REQUIRED | ||
| 2018/12/20 | SUPPL-27（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2018/10/04 | SUPPL-26（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2016/10/25 | SUPPL-21（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2016/05/06 | SUPPL-24（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 2011/12/06 | SUPPL-22（补充） | Approval | Labeling | |||
| 2007/10/31 | SUPPL-19（补充） | Approval | Labeling | |||
| 2003/02/10 | SUPPL-17（补充） | Approval | Labeling | |||
| 2000/01/06 | SUPPL-14（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 2000/01/06 | SUPPL-13（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 2000/01/06 | SUPPL-12（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 2000/01/06 | SUPPL-11（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1996/10/02 | SUPPL-10（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1996/08/28 | SUPPL-9（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1995/02/02 | SUPPL-7（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1982/01/29 | ORIG-1（原始申请） | Approval |
