批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 2008/06/13 |
SUPPL-16（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2000/10/19 |
SUPPL-10（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 1998/02/02 |
SUPPL-9（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 1998/01/23 |
SUPPL-8（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 1997/11/04 |
SUPPL-7（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1996/10/28 |
SUPPL-6（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1994/03/17 |
SUPPL-5（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1988/07/12 |
SUPPL-4（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1985/12/31 |
SUPPL-3（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1985/09/09 |
SUPPL-1（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1985/07/12 |
SUPPL-2（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
STANDARD
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| 1982/05/27 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
Type 5 - New Formulation or New Manufacturer |
STANDARD
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |
与本品治疗等效的药品
活性成分:SODIUM IODIDE I-123 剂型/给药途径:CAPSULE;ORAL 规格:100uCi 治疗等效代码:AA
| 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格 | 市场状态 | RLD | RS | TE Code | 产品号批准日期 | 申请人 |
|---|
| 018671 |
001 |
NDA |
SODIUM IODIDE I 123 |
SODIUM IODIDE I-123 |
CAPSULE;ORAL |
100uCi |
Prescription |
Yes |
Yes |
AA |
1982/05/27
|
CARDINAL HEALTH 418 |
| 071909 |
001 |
ANDA |
SODIUM IODIDE I 123 |
SODIUM IODIDE I-123 |
CAPSULE;ORAL |
100uCi |
Prescription |
No |
No |
AA |
1989/02/28
|
CURIUM |
活性成分:SODIUM IODIDE I-123 剂型/给药途径:CAPSULE;ORAL 规格:200uCi 治疗等效代码:AA
| 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格 | 市场状态 | RLD | RS | TE Code | 产品号批准日期 | 申请人 |
|---|
| 018671 |
002 |
NDA |
SODIUM IODIDE I 123 |
SODIUM IODIDE I-123 |
CAPSULE;ORAL |
200uCi |
Prescription |
Yes |
Yes |
AA |
1982/05/27
|
CARDINAL HEALTH 418 |
| 071910 |
001 |
ANDA |
SODIUM IODIDE I 123 |
SODIUM IODIDE I-123 |
CAPSULE;ORAL |
200uCi |
Prescription |
No |
No |
AA |
1989/02/28
|
CURIUM |
