产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | TRIMETHOPRIM | TRIMETHOPRIM | TABLET;ORAL | 100MG | Yes | Yes | AB | 1982/07/30 | 1982/07/30 | Prescription |
批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2016/08/11 | SUPPL-43（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | STANDARD | ||
| 2016/06/13 | SUPPL-44（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | Please see www.fda.gov/STIC for labeling requirements on susceptibility test interpretive criteria for systemic antibacterial and antifungal drugs. | |
| 2012/07/12 | SUPPL-40（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2008/02/11 | SUPPL-38（补充） | Approval | Labeling | |||
| 2003/06/18 | SUPPL-34（补充） | Approval | Labeling | |||
| 2002/05/15 | SUPPL-33（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 2002/05/15 | SUPPL-32（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 2002/05/15 | SUPPL-31（补充） | Approval | Labeling | |||
| 2002/05/15 | SUPPL-30（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 2002/05/15 | SUPPL-29（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 2002/05/15 | SUPPL-28（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 2000/07/07 | SUPPL-27（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 2000/05/16 | SUPPL-26（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1997/04/16 | SUPPL-24（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1997/03/06 | SUPPL-25（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1996/09/05 | SUPPL-23（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1995/07/17 | SUPPL-19（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1995/02/16 | SUPPL-20（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1994/10/17 | SUPPL-18（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1993/03/01 | SUPPL-16（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1989/03/14 | SUPPL-17（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1987/11/27 | SUPPL-15（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1987/11/27 | SUPPL-14（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1986/10/08 | SUPPL-12（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1986/05/19 | SUPPL-11（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1986/05/19 | SUPPL-10（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1986/04/07 | SUPPL-5（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1985/06/18 | SUPPL-8（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1985/02/06 | SUPPL-7（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1985/02/06 | SUPPL-6（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1982/07/30 | ORIG-1（原始申请） | Approval |
