产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | VIRAZOLE | RIBAVIRIN | FOR SOLUTION;INHALATION | 6GM/VIAL | Yes | Yes | AN | 1985/12/31 | 1985/12/31 | Prescription |
批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2016/01/06 | SUPPL-32（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 2014/06/27 | SUPPL-31（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 2000/02/28 | SUPPL-26（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1998/03/26 | SUPPL-25（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1994/09/26 | SUPPL-24（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1994/03/10 | SUPPL-23（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1993/07/12 | SUPPL-21（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1993/04/01 | SUPPL-22（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1993/03/04 | SUPPL-16（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1993/02/05 | SUPPL-3（补充） | Approval | Efficacy | |||
| 1992/09/23 | SUPPL-13（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1990/06/06 | SUPPL-17（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1989/06/02 | SUPPL-6（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1989/03/28 | SUPPL-12（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1989/03/13 | SUPPL-15（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1989/03/13 | SUPPL-14（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1988/09/15 | SUPPL-8（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1987/04/09 | SUPPL-5（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1986/08/27 | SUPPL-2（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1986/08/27 | SUPPL-1（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1985/12/31 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 1 - New Molecular Entity | PRIORITY |
