批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 2024/04/03 |
SUPPL-68（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2024/04/03 |
SUPPL-65（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2024/04/03 |
SUPPL-63（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2015/11/13 |
SUPPL-62（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 2009/01/23 |
SUPPL-45（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2003/08/26 |
SUPPL-28（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2002/08/14 |
SUPPL-31（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 2001/04/25 |
SUPPL-30（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 2001/02/05 |
SUPPL-29（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1998/03/30 |
SUPPL-26（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1998/03/30 |
SUPPL-25（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1993/07/30 |
SUPPL-21（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1991/05/31 |
SUPPL-19（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1991/01/28 |
SUPPL-20（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1990/06/29 |
SUPPL-18（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1988/07/07 |
SUPPL-17（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1988/07/07 |
SUPPL-16（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1987/12/17 |
SUPPL-15（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1987/12/17 |
SUPPL-14（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1987/12/17 |
SUPPL-13（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1987/03/11 |
SUPPL-11（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1985/07/03 |
SUPPL-7（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1985/07/03 |
SUPPL-6（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1985/07/03 |
SUPPL-2（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1985/05/10 |
SUPPL-4（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1985/05/10 |
SUPPL-3（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1984/09/28 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |
与本品治疗等效的药品
活性成分:ALLOPURINOL 剂型/给药途径:TABLET;ORAL 规格:300MG 治疗等效代码:AB
| 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格 | 市场状态 | RLD | RS | TE Code | 产品号批准日期 | 申请人 |
|---|
| 016084 |
002 |
NDA |
ZYLOPRIM |
ALLOPURINOL |
TABLET;ORAL |
300MG |
Prescription |
Yes |
No |
AB |
Approved Prior to Jan 1, 1982
|
CASPER PHARMA LLC |
| 018877 |
001 |
NDA |
ALLOPURINOL |
ALLOPURINOL |
TABLET;ORAL |
300MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
1984/09/28
|
WATSON LABS |
| 018659 |
002 |
ANDA |
ALLOPURINOL |
ALLOPURINOL |
TABLET;ORAL |
300MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
1986/10/24
|
MYLAN |
| 071450 |
001 |
ANDA |
ALLOPURINOL |
ALLOPURINOL |
TABLET;ORAL |
300MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
1987/01/09
|
SUN PHARM INDUSTRIES |
| 071587 |
001 |
ANDA |
LOPURIN |
ALLOPURINOL |
TABLET;ORAL |
300MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
1987/04/02
|
DR REDDYS |
| 075798 |
002 |
ANDA |
ALLOPURINOL |
ALLOPURINOL |
TABLET;ORAL |
300MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
2003/06/27
|
ENDO OPERATIONS |
| 077353 |
002 |
ANDA |
ALLOPURINOL |
ALLOPURINOL |
TABLET;ORAL |
300MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
2005/09/08
|
CHARTWELL |
| 078253 |
002 |
ANDA |
ALLOPURINOL |
ALLOPURINOL |
TABLET;ORAL |
300MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
2007/09/11
|
NORTHSTAR HLTHCARE |
| 090637 |
002 |
ANDA |
ALLOPURINOL |
ALLOPURINOL |
TABLET;ORAL |
300MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
2011/03/16
|
IPCA LABS LTD |
| 203154 |
002 |
ANDA |
ALLOPURINOL |
ALLOPURINOL |
TABLET;ORAL |
300MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
2013/05/06
|
ACCORD HLTHCARE |
| 204467 |
002 |
ANDA |
ALLOPURINOL |
ALLOPURINOL |
TABLET;ORAL |
300MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
2016/07/28
|
INDOCO |
| 210117 |
002 |
ANDA |
ALLOPURINOL |
ALLOPURINOL |
TABLET;ORAL |
300MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
2017/10/12
|
ZYDUS PHARMS |
| 211820 |
002 |
ANDA |
ALLOPURINOL |
ALLOPURINOL |
TABLET;ORAL |
300MG |
Prescription |
No |
Yes |
AB |
2019/03/12
|
UNICHEM |
| 214443 |
002 |
ANDA |
ALLOPURINOL |
ALLOPURINOL |
TABLET;ORAL |
300MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
2022/03/07
|
HARMAN FINOCHEM |
| 217748 |
002 |
ANDA |
ALLOPURINOL |
ALLOPURINOL |
TABLET;ORAL |
300MG |
Prescription |
No |
No |
AB |
2023/08/03
|
HETERO LABS LTD V |
| 211807 |
002 |
ANDA |
ALLOPURINOL |
ALLOPURINOL |
TABLET;ORAL |
300MG |
Discontinued |
No |
No |
AB |
2023/12/14
|
LUPIN LTD |
