产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | INDIUM IN 111 OXYQUINOLINE | INDIUM IN-111 OXYQUINOLINE | INJECTABLE;INJECTION | 1mCi/ML | Yes | Yes | AP | 1985/12/24 | 1985/12/24 | Prescription |
批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2022/12/12 | SUPPL-25（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2014/07/07 | SUPPL-23（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 2013/11/08 | SUPPL-22（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 2002/09/19 | SUPPL-18（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2000/08/02 | SUPPL-16（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1999/08/30 | SUPPL-17（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1997/10/16 | SUPPL-15（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 1995/08/11 | SUPPL-13（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1995/08/11 | SUPPL-11（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1995/08/11 | SUPPL-10（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1995/01/13 | SUPPL-12（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1990/08/27 | SUPPL-9（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1990/08/08 | SUPPL-8（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1990/08/08 | SUPPL-6（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1989/12/12 | SUPPL-2（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1989/04/11 | SUPPL-5（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1987/06/08 | SUPPL-3（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | PRIORITY | ||
| 1985/12/24 | ORIG-1（原始申请） | Approval | Type 1 - New Molecular Entity | PRIORITY |
