批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|
| 2015/11/10 |
SUPPL-39（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 2015/06/05 |
SUPPL-35（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 2014/10/27 |
SUPPL-38（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 2003/07/01 |
SUPPL-18（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 2001/05/09 |
SUPPL-12（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 1996/09/17 |
SUPPL-11（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 1996/05/14 |
SUPPL-10（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 1993/09/09 |
SUPPL-9（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 1991/11/04 |
SUPPL-7（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 1991/04/30 |
SUPPL-6（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 1991/04/30 |
SUPPL-5（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 1991/02/19 |
SUPPL-8（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 1989/07/12 |
SUPPL-4（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 1985/03/08 |
SUPPL-2（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 1984/06/26 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
|
|
|
|
与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |
与本品治疗等效的药品
活性成分:FLUOCINONIDE 剂型/给药途径:CREAM;TOPICAL 规格:0.05% **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** 治疗等效代码:AB1
| 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格 | 市场状态 | RLD | RS | TE Code | 产品号批准日期 | 申请人 |
|---|
| 019117 |
001 |
NDA |
FLUOCINONIDE |
FLUOCINONIDE |
CREAM;TOPICAL |
0.05% **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons** |
Discontinued |
Yes |
No |
AB1 |
1984/06/26
|
TARO |